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        诺华1类新药ABL001在中国启动3期临床

        • 分类:最新消息
        • 作者:华讯知识产权
        • 来源:
        • 发布时间:2021-11-19 14:31
        • 访问量:

        【概要描述】慢性髓系白血病(CML)是一种起源于多能干细胞的髓系增殖性肿瘤,其特点为外周血中粒细胞显著增多,导致贫血、出血、多器官感染浸润等症状。CML在中国的发病率为(0.39~0.99)/10万,中位发病年龄为45~50岁,该病病程发展缓慢,可分为慢性期、加速期和急变期。且在部分CML患者中,可找到费城染色体和/或BCR-ABL融合基因。 虽然目前有多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗CML,但是对于疾病复发的患者,可能会出现对后续TKI疗法产生耐药性或不耐受的问题,因此,需要为CML患者寻找一种新的治疗选择。 早在10月底,FDA就已批准诺华(Novartis)1类新药ABL001(asciminib)上市,用于治疗处于慢性阶段的费城染色体阳性CML患者,他们此前接受过两种以上TKI的治疗。 截止到11月15日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺华也在中国启动了ABL001治疗新诊断的费城(Ph)染色体阳性CML慢性期成年患者的3期临床。 公开资料显示,ABL001是一款ABL1变构抑制剂。变构效应是指:蛋白质通过与配体或者其他蛋白质结合,发生结构的变化,从而改变生理功能的效应。在各种调节蛋白构象的方式中,变构效应直接、快速、有效。 具体的,ABL001的作用机制是模仿自然界中通过增加脂质链尾(肉豆蔻酸)来调控蛋白。一般情况下ABL1肉豆蔻酰化N-末端,占据了激酶结构域中一个空口袋;ABL001通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合,从而抑制BCR-ABL1的活性。ABL001起到了变构抑制的作用。这种独特的作用机制和传统的TKI不同,因此对传统TKI耐药的肿瘤也有强效抑制活性。 诺华本次在中国启动的3期临床试验,是一项随机、开放、平行分组的国际多中心临床试验,试验结果显示,与活性对照相比,ABL001在24周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍(25.5% vs 13.2%)。此外,在由于不良反应而停止接受治疗的患者比例方面,ABL001治疗组是对照组的三分之一(7% vs 25%)。 期待ABL001在中国的3期临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为CML患者带来新的治疗选择。

        诺华1类新药ABL001在中国启动3期临床

        【概要描述】慢性髓系白血病(CML)是一种起源于多能干细胞的髓系增殖性肿瘤,其特点为外周血中粒细胞显著增多,导致贫血、出血、多器官感染浸润等症状。CML在中国的发病率为(0.39~0.99)/10万,中位发病年龄为45~50岁,该病病程发展缓慢,可分为慢性期、加速期和急变期。且在部分CML患者中,可找到费城染色体和/或BCR-ABL融合基因。

        虽然目前有多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗CML,但是对于疾病复发的患者,可能会出现对后续TKI疗法产生耐药性或不耐受的问题,因此,需要为CML患者寻找一种新的治疗选择。

        早在10月底,FDA就已批准诺华(Novartis)1类新药ABL001(asciminib)上市,用于治疗处于慢性阶段的费城染色体阳性CML患者,他们此前接受过两种以上TKI的治疗。

        截止到11月15日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺华也在中国启动了ABL001治疗新诊断的费城(Ph)染色体阳性CML慢性期成年患者的3期临床。

        公开资料显示,ABL001是一款ABL1变构抑制剂。变构效应是指:蛋白质通过与配体或者其他蛋白质结合,发生结构的变化,从而改变生理功能的效应。在各种调节蛋白构象的方式中,变构效应直接、快速、有效。

        具体的,ABL001的作用机制是模仿自然界中通过增加脂质链尾(肉豆蔻酸)来调控蛋白。一般情况下ABL1肉豆蔻酰化N-末端,占据了激酶结构域中一个空口袋;ABL001通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合,从而抑制BCR-ABL1的活性。ABL001起到了变构抑制的作用。这种独特的作用机制和传统的TKI不同,因此对传统TKI耐药的肿瘤也有强效抑制活性。

        诺华本次在中国启动的3期临床试验,是一项随机、开放、平行分组的国际多中心临床试验,试验结果显示,与活性对照相比,ABL001在24周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍(25.5% vs 13.2%)。此外,在由于不良反应而停止接受治疗的患者比例方面,ABL001治疗组是对照组的三分之一(7% vs 25%)。

        期待ABL001在中国的3期临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为CML患者带来新的治疗选择。

        • 分类:最新消息
        • 作者:华讯知识产权
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        • 发布时间:2021-11-19 14:31
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        慢性髓系白血病(CML是一种起源于多能干细胞的髓系增殖性肿瘤,其特点为外周血中粒细胞显著增多,导致贫血、出血、多器官感染浸润等症状。CML在中国的发病率为(0.390.99/10万,中位发病年龄为4550岁,该病病程发展缓慢,分为慢性期、加速期和急变期。且在部分CML患者中,可找到费城染色体和/BCR-ABL融合基因。

        虽然目前有多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗CML,但是对于疾病复发的患者,可能会出现对后续TKI疗法产生耐药性或不耐受的问题,因此,需要为CML患者寻找一种新的治疗选择

        早在10月底,FDA就已批准诺华Novartis1类新药ABL001asciminib上市,用于治疗处于慢性阶段的费城染色体阳性CML患者,他们此前接受过两种以上TKI的治疗。

        截止到1115日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺华也在中国启动了ABL001治疗新诊断的费城(Ph)染色体阳性CML慢性期成年患者3期临床。

        公开资料显示,ABL001是一款ABL1变构抑制剂。变构效应是指:蛋白质通过与配体或者其他蛋白质结合,发生结构的变化,从而改变生理功能的效应。在各种调节蛋白构象的方式中,变构效应直接、快速、有效。

        具体的,ABL001的作用机制是模仿自然界中通过增加脂质链尾(肉豆蔻酸)来调控蛋白。一般情况下ABL1肉豆蔻酰化N-末端,占据了激酶结构域中一个空口袋;ABL001通过ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合,从而抑制BCR-ABL1的活性。ABL001起到了变构抑制的作用。这种独特的作用机制和传统的TKI不同,因此对传统TKI耐药的肿瘤也有强效抑制活性

        诺华本次在中国启动的3期临床试验,是一项随机、开放、平行分组的国际多中心临床试验,试验结果显示,与活性对照相比,ABL00124周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍(25.5% vs 13.2%。此外,在由于不良反应而停止接受治疗的患者比例方面,ABL001治疗组是对照组的三分之一(7% vs 25%)。

        期待ABL001在中国的3临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为CML患者带来新的治疗选择。

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        Ruige

        Ruige Pharmaceutical's New Generation of CDK2/4/6 Small-molecule Inhibitor Receives FDA Approval for Clinical Research

        Established in 2018, Ruige Pharmaceutical?is committed to the fields of tumors, autoimmunity and metabolism, and develops "first-in-class" and "best-in-class" innovative drugs with independent intellectual property rights. Recently, Ruige Pharmaceutical?announced that its new generation of CDK2/4/6 small- molecule inhibitor RGT-419B has been received FDA approval for clinical research. RGT-419B is a new-generation tumor-targeted inhibitor with an optimized kinase activity spectrum. It is expected to improve the safety of currently approved CDK4/6 inhibitors and overcome resistance to these inhibitors. These inhibitors are used in combination with endocrine therapy to treat patients with premenopausal/postmenopausal hormone receptor positive (HR+) and human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) advanced or metastatic breast cancer. In cell model experiments, RGT-419B showed single-drug activity, which has a greater inhibitory effect on the growth of estrogen receptor positive (ER+) tumor cells. In ER+ breast cancer cells resistant to currently approved CDK4/6 inhibitors, RGT-419B showed complete inhibition of cancer cell proliferation. In these experiments, when RGT-419B is used in combination with a selective estrogen receptor degrader or PI3K signaling pathway inhibitor, its inhibitory effect on tumor cells is further enhanced. As a single agent and used in combination with other approved therapies, RGT-419B will initially be developed for the treatment of human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-), ER+ breast cancer patients who have primary or acquired resistance to CDK4/6 inhibitors. With the widespread adoption of CDK4/6 inhibitors in clinical practice, patients with refractory and relapsed patients are becoming larger and clinically significant unmet medical needs. The clinical development project of RGT-419B will solve this resistance to CDK4/6 and other hormone receptor modulating therapies, and provide new opportunities for improving the survival and quality of life of patients with advanced breast cancer. RGT-419B is the first of many innovative oncology drugs being developed by Ruige Pharmaceutical. Founder and CEO Dr. Qiu Xiayang said: "This milestone marks the successful entry of Ruige Pharmaceutical into the field of tumor treatment. We have found the best choice for multiple CDKs through our self-developed AI-assisted new drug development CARD platform. Successfully promoted innovative drugs to enter the clinical development stage in the United States. At the same time, we are very excited that this opportunity can bring new and differentiated treatment options to many breast cancer patients around the world.
        2021-12-30
        台湾华讯入驻台湾国际半导体大会

        台湾华讯入驻台湾国际半导体大会

        此次大会全称为台湾国际半导体展(SEMICON Taiwan 2021)由国际半导体产业协会(SEMI)主办。
        2021-12-28
        华讯参展2021云上南京软博会

        华讯参展2021云上南京软博会

        华讯一直行走在软件信息的专利顾问服务前沿,紧跟软件信息产业发展的脚步,致力于为企业提供最专业的知识产权服务,为中国软件信息产业的发展出一份力。
        2021-12-27
        原告被告都是国外企业

        原告被告都是国外企业 他们竟纷纷选择到中国提起诉讼?

        这是一个有趣的趋势:由于种种原因,国外企业纷纷选择在中国提起专利诉讼,起诉非中国企业。
        2021-12-24
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